Развој ЕРП система за хемијску и фармацеутску индустрију

Хемијска и фармацеутска индустрија, као технолошки интензивни и строго регулисани сектори, суочавају се са кључним изазовима строгих захтева за усклађеност, сложених производних процеса и ригорозне праћења квалитета. Дигитална трансформација постала је кључна за предузећа како би постигла префињено управљање и ублажила ризике усклађености. Gallop World IT има дубоко искуство у дигиталној трансформацији хемијског и фармацеутског сектора, специјализован за развој ERP система прилагођених овим индустријама. Користећи дубоке увиде у индустријске политике и пословну логику, изградили смо свеобухватна решења која покривају цео индустријски ланац. Не само да можемо оптимизовати сарадњу у производњи и ланцу снабдевања путем ERP софтвера за хемијско индустрију, интегрисати податке о целом процесу са ERP софтвером за фармацеутску индустрију, већ и осигурати усклађену производњу помоћу софтвера за управљање квалитетом фармацеутских производа, постићи праћење од краја до краја користећи софтвер за праћење серија фармацеутских производа и задовољити персонализоване потребе производње путем ERP решења за фармацеутске процесе, чиме у потпуности испуњавамо дигиталне захтеве хемијских и фармацеутских предузећа.

Често постављана питања

П: Ми смо биофармацеутска компанија специјализована за лекове и вакцине добијене генетским инжењерингом. Наши тренутни проблеми су: Кључни параметри попут температуре биореактора и pH вредности током производње ручно се бележе у интервалима, што је подложно одступањима података и не може се повезати са подацима о испитивању квалитета; Информације о следљивости сировина (нпр. плазмиди, ћелијске линије) за сваку серију су раштркане по различитим одељењима, што захтева прикупљање података између одељења за регулаторне инспекције, процес који траје и до 10 дана; Окружење хладног ланца за складиштење сировина ослања се на ручне провере, а једном смо изгубили вредне ћелијске линије вредне милионе због квара у контроли температуре. Како се ово може решити?

A: Циљајући ваше болне тачке у усклађеној производњи и контроли ризика за биофармацеутске производе, прилагођено решење компаније Gallop World IT може прецизно да реши ове проблеме. Прво, имплементираћемо ERP софтвер за фармацеутску индустрију за вас. Његови основни модули могу се беспрекорно повезати са производном опремом попут биореактора, аутоматски прикупљајући кључне параметре попут температуре и pH у реалном времену. Ови подаци се синхронизују на нивоу милисекунди са софтвером за управљање фармацеутским квалитетом. Ако подаци тестирања указују на абнормалну ћелијску активност, систем одмах покреће упозорење о заустављању производње и закључава релевантне параметре, потпуно елиминишући ризик од ручног евидентирања одступања. Друго, софтвер за праћење серија фармацеутских производа додељује јединствени електронски ИД свакој серији производа. Информације о сировинама попут плазмида и ћелијских линија – укључујући детаље о набавци, извештаје о инспекцији квалитета и евиденцију о употреби – повезане су током целог процеса. Током регулаторних инспекција, овај електронски ИД омогућава извоз комплетног ланца следљивости једним кликом, смањујући време припреме докумената на један сат. Штавише, модул за управљање хладним ланцем у оквиру ERP решења за фармацеутски процес може се повезати са сензорима температуре у јединицама за складиштење сировина, пратећи окружење у реалном времену. При било каквој аномалији у контроли температуре, одмах шаље тростепена упозорења (СМС + апликација + телефонски позив) менаџерима. Истовремено, аутоматски бележи податке о температури, формирајући непроменљиви електронски дневник. У комбинацији са функцијом управљања залихама ERP софтвера за фармацеутску индустрију, даје приоритет заказивању сировина којима је приближно истекао рок трајања, смањујући ризик од кварења сировина на извору и у потпуности испуњавајући захтеве GMP-а за биофармацеутске производе.

П: Ми смо специјализована хемијска компанија која производи хемикалије електронског квалитета и врхунске премазе. Наши тренутни проблеми су: Планирање производње ослања се на искуство руководиоца производње, што често доводи до застоја у производњи због недовољне залихе кључних сировина попут растварача високе чистоће и функционалних пунила; Формуле за различите производе се архивирају на папиру, што нове запослене чини склоним грешкама и ствара ризик од цурења формула; Подаци о инспекцији готовог производа се ручно уносе у систем и не могу се повезати са подацима о производњи, што отежава брзо пружање доказа када купци доводе у питање квалитет. Како се ово може решити?

A: Ваше главне болне тачке у предузећу специјализованих хемикалија леже у дддххх координацији производње, безбедности формула и праћењу квалитета.дддххх ЕРП решење компаније Gallop World IT може ефикасно да реши ове проблеме. Прво, ми ћемо за вас подесити ЕРП софтвер за хемијску индустрију. Његов интелигентни модул за заказивање аутоматски генерише прецизне планове производње на основу приоритета поруџбине и капацитета производне линије. Синхроно се повезује са кључним подацима о залихама сировина. Када залихе сировина попут растварача високе чистоће и функционалних пунила падну испод нивоа безбедности, систем, путем функције сарадње у ланцу снабдевања ЕРП решења за фармацеутске процесе, аутоматски прослеђује захтеве за набавку одељењу за набавку и синхронизује их са системима главних добављача, обезбеђујући благовремену испоруку сировина и смањујући стопу застоја у производњи за 90%. Друго, ЕРП софтвер за хемијску индустрију подржава шифровано складиштење података о формулама са вишеслојним контролама приступа (нпр. оператери виде само односе дозирања, технички директори виде комплетне формуле). Нови запослени морају да заврше обуку за рад са формулама и прођу процене унутар система пре него што добију дозволе за приступ. Систем аутоматски евидентира евиденцију приступа формулама, што у основи спречава ризике од цурења формула. Штавише, систем се може повезати са опремом за инспекцију готових производа. Подаци инспекције се аутоматски синхронизују са софтвером за управљање фармацеутским квалитетом и повезују са параметрима процеса из производње. Када купци доведу у питање квалитет, софтвер за праћење серија фармацеутских производа може брзо да извезе комплетан извештај о квалитету који садржи информације о сировинама, параметре процеса и податке инспекције. У комбинацији са функцијом управљања купцима у оквиру ERP софтвера за фармацеутску индустрију, он проактивно прослеђује информације о праћењу квалитета купцима, повећавајући поверење и свеобухватно побољшавајући ефикасност производње и контролу квалитета.

П: Ми смо фармацеутска компанија традиционалне кинеске медицине (ТКМ) специјализована за ТКМ екстракте и гранулиране препарате. Наши проблеми су: Информације попут аутентичних региона производње и метода обраде лековитог биља ручно се анотирају, не могу се повезати са подацима о квалитету готовог производа, што отежава прецизну анализу утицаја сировина на квалитет коначног производа; Записи о валидацији чишћења опреме за производњу више производа су на папиру, лако се губе и не могу гарантовати усклађеност са прописима о чишћењу; Залихе готових производа ослањају се на ручно бројање, што често доводи до неслагања између књига и физичких података, што узрокује кашњења у испоруци. Како се ово може решити?

A: Препоручујемо усвајање наменског ЕРП решења компаније Gallop World IT за ТЦМ фармацеутске производе, фокусирајући се на основне потребе следљивости биљака, валидације чишћења и тачности залиха." Прво, користићемо ЕРП софтвер за фармацеутску индустрију да бисмо креирали електронски запис за сваку серију лековитог биља, са детаљним информацијама као што су аутентични регион производње, време бербе и методе обраде. Користећи софтвер за праћење серија фармацеутских производа, ове информације су повезане са подацима о серији готовог производа. Повезивањем ТЦМ информација са подацима о инспекцији готовог производа у софтверу за управљање квалитетом фармацеутских производа ради анализе, можете прецизно идентификовати утицај различитог порекла и метода обраде на садржај активног састојка у финалном производу, чиме се оптимизују стандарди куповине сировина. Друго, ЕРП решења за фармацеутски процес укључују уграђени модул за валидацију чишћења опреме. Након чишћења, особље попуњава евиденцију валидације онлајн (укључујући методе чишћења, резултате испитивања, одговорну особу). Систем аутоматски генерише и архивира извештаје о валидацији, подржавајући брзе упите по ИД-у опреме или производној серији. Евиденција о чишћењу се може пратити до одређеног особља, осигуравајући усклађеност са захтевима за валидацију чишћења у складу са ГМП стандардима. Штавише, модул за управљање залихама готових производа у ERP софтверу за фармацеутску индустрију подржава скенирање бар-кодова за улазне/излазне процесе, ажурирајући податке о залихама у реалном времену. Систем аутоматски подсећа запослене на распореде залиха. Користећи функцију упозорења о залихама ERP софтвера за хемијску индустрију, када гранулирани препарати падну испод сигурносних залиха или се приближавају истеку рока, аутоматски се подсећају на допуњавање и излазне подсетнике. Пре испоруке, систем аутоматски проверава залихе у односу на информације о поруџбини, спречавајући кашњења узрокована неслагањима. У комбинацији са софтвером за праћење серија фармацеутских производа који управља залихама према датуму истека рока, даје приоритет испоруци производа којима је приближно истекао рок трајања, смањујући расипање лекова због истека рока и свеобухватно побољшавајући усклађеност и оперативну ефикасност фармацеутског предузећа TCM.